Депренорм МВ [Deprenorm MV] |
|
|
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания к применению
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30 , пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30 , пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30 , пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30 , пачка картонная 4;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 6;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 1;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 6;
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг
оболочка пленочная: селекоат AQ-01673 — 7 мг, в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,7 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124) — 0,7 мг; титана диоксид — 2,1 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 или 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 или 4 упаковки по 30 табл.
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Использование во время беременности
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100,
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды.
Депренорм® MB принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет сведений.
Особые указания при приеме
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Особые случаи при приеме
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.
